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source naturals 安全性 評価 ナチュラル・ヘルス・プロダクト・ディレクター(NHPD)は、ナチュラル・ヘルス・プロダクツ(NHP)に加えて、非処方薬および消毒薬の監督を含む、最近拡張された任務に続いて、ナチュラルおよび非処方ヘルス・プロダクト・ディレクター(NNHPD) ).

カナダで販売されているすべての自然健康製品(NHP)は、2004年1月1日に発効した自然健康製品規制の対象となります.
この規制は、カナダ人が安全で効果的で質の高い幅広いナチュラルヘルス製品にアクセスするのを助ける. 自然健康製品規制は、カナダの消費者、学者、医療従事者、業界関係者との多くの協議の結果作成された. 彼らはカナダ人に対処している。 NHPの入手可能性と安全性に関する懸念、下院下院(カナダの自然健康食品(NHP)規制に関する保健上級委員会).
カナダで法的に販売されるには、すべての自然健康製品に製品ライセンスが必要です。これらの製品を製造、パッケージ化、ラベル付け、輸入するカナダのサイトにはサイトライセンスが必要です
.
製品およびサイトのライセンスを取得するには、特定のラベリングおよびパッケージングの要件を満たしていなければならず、優れた製造プラクティスを遵守しなければならず、適切な安全性および有効性の証拠を提供する必要があります. ナチュラル・ヘルス・プロダクト・レギュレーションのライセンス要件は、カナダでの商業的販売のためにNHPを製造、包装、ラベル付け、および/または輸入する個人または企業に適用されます. 彼らは、患者のために個別に製品を配合する医療従事者、またはNHPの小売業者には適用されない. すべての自然健康製品は、カナダで販売する前に製品ライセンスを取得する必要があります. 免許を取得するには、申請者は、医薬品の成分、ソース、用量、有効性、非医薬品の成分および推奨される使用法など、Health Canadaへの製品の詳細情報を提供する必要があります。.
Health Canadaは、製品を評価し、安全で効果的で高品質であると判断した場合、8桁のナチュラル・プロダクト・ナンバー(NPN)またはホメオパシー・メディスン・ナンバー(DIN-HM)とともに製品ライセンスを発行します。ラベル.

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この番号は、製品がHealth Canadaによってレビューされ承認されたことを知らせます.
健康カナダの免許付き自然健康製品データベースを使用して、免許を受けた自然健康製品を検索することができます. 製品にライセンスが付与されているかどうかを確認する方法を参照してください。詳細については. NHPとその健康強調表示の安全性と効能は、消費者と健康カナダが実際に製品が安全で効果的であることを知るための適切な証拠によって支持されなければならない. 証拠には、臨床試験データまたは公表された試験、ジャーナル、薬局方および伝統的な資料への言及が含まれる. すべてのNHPは、使用するように選択したNHPについて安全かつ情報に基づいた選択を行うために、特定の表示要件を満たさなければなりません. NHPラベルに必要な情報は次のとおりです。
  製品名製品ライセンス番号ボトル内の製品の量医薬品および非医薬品成分の完全なリスト(目的または健康状態、投与経路および投与量を含む)、注意喚起文、警告、禁忌および可能性のある有害反応製品に特別な保管条件
 ナチュラルヘルス製品のラベリングおよびパッケージング要件に関する詳細は、ラベリングガイダンス文書. カナダのすべての製造業者、包装業者、ラベラー、および自然健康製品の輸入業者は、サイトライセンス. ライセンスを取得するには、サイトは適切な流通記録を保持し、製品リコールや製品の取り扱い、保管、配送のための適切な手順を守り、適切な製造実務要件を満たしていることを証明する必要があります. 適切な製造プラクティスは、自然健康製品の試験、製造、保管、取扱い、流通のための適切な基準と慣行が確実に満たされているかを確認する. NHPの優れた製造プラクティスは、
  製品仕様の敷地設備の人事衛生プログラムの操作品質保証の安定性の記録滅菌製品のロットまたはバッチのサンプルの報告
 優れた製造プラクティスとは、製造業者、包装業者、ラベラー、輸入業者、流通業者に、製品ラインと事業に適した品質システムを柔軟に実施できるようにしながら、安全で高品質な製品を確保することです. NHPのGood Manufacturing Practicesに関する詳細は、Good Manufacturing Practicesガイダンス文書. 自然健康製品規則では、製品に関連するすべての有害反応を監視するために製品ライセンス保有者が必要です.
カナダの消費者は、望ましくない副作用(副作用)を医療提供者やHealth Canadaに直接報告する必要があります.
副作用を報告することは、カナダ保健省が希少または重篤な有害反応を特定し、製品の安全性情報を変更し、公衆の警告と勧告を出し、安全でない製品をカナダ市場から除去するのに役立ちます。. 臨床試験は次のとおりです。
  製品の効果を発見または確認して、その安全性または有効性を試験するためのその吸収、分布、代謝および排泄を研究するための使用に関連する有害事象を同定する
 自然健康製品規則では、臨床試験の実施要件が定められています.

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一方、ナチュラル・ヘルス・プロダクト・ディレクターは、ナチュラル・ヘルス・プロダクトの安全性と有効性、自然健康製品の品質、またはホメオパシー・メディシンのサポートのために提出できる証拠の範囲を概説しています. 食品、健康、消費者製品に関する最新の勧告、警告、リコールについては、「勧告、警告、およびリコール」を参照してください。.

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